上海两家生物制药公司合作探索单抗联权衡

上海两家生物制药公司合作探索PD-1单抗联合治疗实体瘤

上海海和生物制药有限公司（“海和生物”）宣布已与上海君实生物医药科技股份有限公司（“君实生物”）达成临床合作，双方将在中国大陆共同探索海和生物的多靶点激酶抑制剂德立替尼（Lucitanib，代号AL3810）、二代喜树碱类化合物希明替康（代号LP）与君实生物的抗PD-1单抗特瑞普利单抗（代号JS001）的联合治疗方案在多种实体瘤上的安全性、耐受性和有效性。

德立替尼是一款靶向FGFR1–3、VEGFR1–3和PDGFRα/β的三靶点口服小分子激酶抑制剂，由中国科学院上海药物研究所与其合作伙伴联合研究，海和生物负责中国的临床开发、生产和商业化。临床前研究显示该化合物在体外及多种动物肿瘤模型中均显示出很强的抗肿瘤活性。在欧洲开展的临床研究显示该化合物对包括乳腺癌、非小细胞肺癌等在內的恶性肿瘤都具有疗效且安全可控。

希明替康是海和生物与中国科学院上海药物研究所合作研发的拓扑异构酶I抑制剂，属II代喜树碱类化合物，是兼具安全性和有效性优良的化疗药。临床I期试验结果显示，希明替康安全性良好，未见严重腹泻反应，且具有免疫疗法应用潜力，对伊立替康耐药病人显示临床效果。

拓益（特瑞普利单抗注射液）作为我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物，获得国家科技重大专项项目支持。该产品至今有二十多项临床试验正在进行中，包括在美国同步开展的临床试验。2018年3月，国家药品监督管理局正式受理其上市注册申请，并将其纳入优先审评审批品种予以加快审评审批。GBI曾报道，2018年12月，国家药监局有条件批准首个国产PD-1单抗拓益（特瑞普利单抗注射液）上市，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。

关于上海海和生物制药有限公司

有着地理性特点。去个古迹就总能遇到某某诞辰或者高僧刚好为游客开光 上海海和生物制药有限公司（HaiHe Biopharma Co., Ltd）是一家专注于抗肿瘤创新药物发现、开发和商业化的生物医药企业，以“海纳百川，和谐共赢，创新为本，造福人类”为使命，坚持走自主创新的道路，通过与中科院上海药物研究所形成战略合作，寻求中国原创药物的国际开发之路。公司现拥有临床化合物 10 个，临床前化合物 5 个，其中9个是原创新药。

关于上海君实生物医药科技股份有限公司

上海君实生物医药科技股份有限公司是一家创新驱动型生物制药公司，致力于创新药物的发现和开发，以及在全球范围内的临床研发及商业化。君实生物是第一家获得抗PD-1单克隆抗体NMPA上市批准的中国公司，也是国内首家就抗PCSK9单克隆抗体和抗BLyS单克隆抗体取得NMPA的IND申请批准的中国公司。我们旨在通过源头创新来开发首创(First-in-class)或同类最优(Best-in-class)的药物，并成为转化医学领域的先锋。随着产品管线的丰富及对药物联合治疗的探索，预计我们的创新领域将扩展至包括小分子药物和抗体药物偶联物（或ADCs）等更多类型的药物研发，以及对癌症和自身免疫性疾病下一代创新疗法的探索。