生物芯片阅读仪获批上市助力肿瘤液体活检区域

日前，国家食品药品监督管理总局（CFDA）重庆市食品药品监督管理局正式批准重庆泛生子生物科技有限公司的生物芯片阅读仪GENETRON D上市（注册号：渝械注准 6）。该仪器目前已被国内多家医院、科研机构采购，配套应用于肿瘤基因检测试剂的开发和科学研究。

据了解，GENETRON D生物芯片阅读仪，明确对已经完成PCR扩增反应的专用数字PCR芯片进行处理和数据分析，无配套试剂盒的限定。

泛生子正在注册申报的人EGFR基因T790M突变检测试剂盒，以及正在开发的同类检测试剂盒，均可以配套使用该仪器，广泛应用于医疗机构、临检中心和科研院所等，有效提高检测范围、质量和速度。

肿瘤液体活检新战力

众所周知，液体活检技术被认为是癌症诊断领域里激动人心的突破，在2015年MIT将其评为年度十大突破技术之一。在2017年夏季达沃斯“世界经济论坛”上，液体活检技术被评为全球十大新兴技术榜单之首。

随着细胞分选、高通量测序、单细胞测序、数字PCR、微流控等技术逐渐发展并走向成熟，数字PCR技术在肿瘤科学研究及应用方面显示出巨大潜力。而泛生子基于生物芯片阅读仪，开发针对不同癌症、不同样本类型的检测解决方案，使其应用范围更为广泛，尤其在液体活检领域，已重点开发了针对肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胃癌等癌种五十多个位点的检测。

泛生子公司相关负责人表示，此次获批上市，有助于泛生子在肿瘤液体活检领域的进一步开拓创新，为肿瘤基因检测行业的健康发展提供支持。泛生子将充分发挥自身数字PCR技术领域的强大实力，着力世界前沿的液体活检领域的开发和应用，以实际行动引领肿瘤基因检测行业的创新突破，强力推动我国精准医疗快速发展。